“药用辅料和药包材参考标准研究”课题研讨会在澳门威斯尼人app召开

 

1130日,“药用辅料和药包材参考标准研究”课题研讨会在澳门威斯尼人app召开,此次研讨会由药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心组织安排,邀请了国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、湖南省药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、天津市药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、南京工业大学和上海应用技术大学等科研院所专家,并邀请了中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、湖南尔康制药、南京威尔药业、安徽山河药辅、湖州展望药业、苏州百特医疗、安徽黄山胶囊、连云港万泰医药材料、国际药物制剂网PHEXCOM和上海新菲尔生物制药等企业代表参与。

药用辅料和药包材作为药品生产、流通和使用过程中必不可少的部分,对药品质量的各个方面,如安全性、有效性、稳定性和可控性有直接影响。本课题拟在现行中国药典基础上,进一步加强药用辅料和药包材标准的制定,完善已有药用辅料标准,为辅料生产企业和制剂企业提供参考。

本次研讨会重点探讨了本课题拟研究的药用辅料的品种,拟建立的参考标准的体例,明确了本课题的研究特色和下一步的研究计划。本课题的开展对于构建药用辅料及药包材质量标准体系,提高仿制药质量、开展一致性评价、推进制剂创新有着重要的意义。

与会人员会后还参观了澳门威斯尼人app药用辅料及仿创药物研发评价中心。

参会人员合影

研讨会现场

与会人员参观药用辅料及仿创药物研发评价中心

(供稿单位:药学院,撰写人:何东升)



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